| 产品名称(中文) | 无机磷测定试剂盒（钼酸盐直接法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | P-HRⅡ |
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)显色液A，(2)显色液B：钼酸铵。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清或尿中的无机磷。 |
| 型号规格 | 显色液A(试剂1)：4×600mL，显色液B(试剂2)：4×300mL；LABOSPECT专用包装：4×(50mL显色液A(试剂1)、27mL显色液B(试剂2) )［4×413测试］。 |
| 产品储存条件及有效期 | 显色液A：25℃以下保存，显色液B：35℃以下保存，LABOSPECT用试剂：25℃以下保存。有效期21个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401710 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片和光纯药株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN |
| 代理人名称 | 富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2017-02-21 “代理人名称：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称：和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所：上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 2018-06-12 “注册人名称:Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 2019-06-13 包装规格变更以及说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书、产品技术要求以及中文标签中的相关内容。 |
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