| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hematology Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品是血液学质量控制材料，用于临床上对日本光电血细胞分析仪的性能监控。 |
| 型号规格 | MEK-3DN、MEK-3DL、MEK-3DH血细胞分析仪用质控品：净含量均为2.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期90天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401711 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560 |
| 生产地址 | 614 Mckinley Place NE Minneapolis |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
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