| 产品名称(中文) | 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phosphorus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分：试剂1：硫酸；试剂2：钼酸铵，硫酸。非反应成分： 试剂1和试剂2含有表面活性剂聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 无机磷项目用于定量测定人血清、血浆或尿中的无机磷。 |
| 型号规格 | ARCHITECT：试剂1：2×40 mL，试剂2：2×71 mL；试剂1：10×40 mL，试剂2：10×71 mL。Alinity：试剂1：10×14.1 mL，试剂2：10×22.5 mL；试剂1：10×25.8 mL，试剂2：10×44.2 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期13个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401555 |
| 注册人名称(中文) | 雅培德国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-09-16 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2019-09-02 1、注册人名称由“Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、增加包装规格“Alinity：试剂1：10×14.1 mL，试剂2：10×22.5 mL；试剂1：10×25.8 mL，试剂2：10×44.2 mL。”4、适用仪器增加“Alinity c分析仪”。5、说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。 2023-05-04 注册人名称由:雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG; 注册人名称变更为:雅培德国有限责任公司 Abbott GmbH |
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