| 产品名称(中文) | 葡萄糖质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Antsense Control LNH |
| 结构及组成/主要组成成分 | Control L：水 3mL， 葡萄糖 1.2mg (2.2mmol/L)；Control N：水 3mL，葡萄糖 3.6mg (6.7mmol/L)；Control L：水 3mL， 葡萄糖 12mg (22.2mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于葡萄糖电极式分析仪(型号： LP-150C)的质控。 |
| 型号规格 | Control L 1个 3mL，Control N 1个 3mL，Control H 1个 3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃储存，有效期14 个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401529 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社堀场制作所 |
| 注册人名称(英文) | HORIBA, Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan |
| 生产地址 | 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan |
| 代理人名称 | 堀场（中国）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-08-03 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2020-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。 |
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