| 产品名称(中文) | 二氧化碳测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PEP-C 法）CARBON DIOXIDE（CO2），PEP-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸烯醇式丙酮酸；稳定的还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物；苹果酸脱氢酶；磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；Tris 缓冲系(三羟甲基氨基甲烷)，标准液：碳酸钠 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清中的 CO2 进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | N410020:5×50mL，单试剂，手动包装；NH91709:10×62.5 mL，单试剂，系统包装；试剂盒中包括 1×3 mL 二氧化碳标准液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期13个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401729 |
| 注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch- technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H.（DIALAB GmbH） |
| 注册人住所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse,Objekt M55, A-2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ NO-Süd, Hondastrasse,Objekt M55, A-2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2020-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 2019-12-09 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。 |
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