| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CicaLiquid HDL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：显色剂，成分包括N-(2-羟-3-磺酸丙)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS)。试剂2：酶试剂，成分包括胆固醇氧化酶(CHOD)、胆固醇酯酶(CHER)、过氧化物酶(POD)、4-氨酰安替比林(4-AA)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)： 60mL×2；试剂2(R2)： 20mL×2； 试剂1(R1)：300mL×3；试剂2(R2)：100mL×3； 试剂1(R1)：500mL×3；试剂2(R2)：300mL×3； 试剂1(R1)：500mL×4；试剂2(R2)：300mL×2； 试剂1(R1)：450mL×3；试剂2(R2)：150mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403079 |
| 注册人名称(中文) | 关东化学株式会社 |
| 注册人名称(英文) | KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
| 注册人住所 | East Muromachi Mitsui BLDG., 2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022 JAPAN |
| 生产地址 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2023-04-28 代理人住所由:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室; 代理人住所变更为:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
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