产品名称(中文) | 血管内封闭导管 |
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产品名称(英文) | DuoFlo Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由封闭导管、扩张器、旋转止血阀和三通接头组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期24个月。 |
适用范围/预期用途 | 该产品预期用于直径为3.5mm或者更大的外周动脉血管。一旦放置在选定区域,可用于诊断剂或治疗药物的注射,并且当连接体外循环时可以控制流向选定区域的血液。 |
注册证编号 | 国械注进20153033603 |
注册人名称(中文) | 塞茂普特克斯公司 |
注册人名称(英文) | ThermopeutiX, Inc. |
注册人住所 | 9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA |
生产地址 | 9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA |
代理人名称 | 聚旸(上海)生物科技有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号315室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153773603 |
批准日期 | 2020-09-15 |
有效期至 | 2025-09-14 |
变更情况 | 2016-12-05 “代理人名称:北京医捷通科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) ”变更为“代理人名称:富裕聚康(武汉)生物科技有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”。 2017-12-28 “代理人名称:富裕聚康(武汉)生物科技有限公司;代理人名称:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”变更为“代理人名称:聚旸(上海)生物科技有限公司;代理人名称:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号315室”。 2019-07-31 “注册人住所:9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA 。生产地址:9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA”。 变更为:“注册人住所:9951 Businesspark Avenue Suite B San Diego California 92131 USA。 生产地址:9951 Businesspark Avenue Suite B San Diego California 92131 USA ” |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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