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产品名称(中文) 血管内封闭导管
产品名称(英文) DuoFlo Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品由封闭导管、扩张器、旋转止血阀和三通接头组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期24个月。
适用范围/预期用途 该产品预期用于直径为3.5mm或者更大的外周动脉血管。一旦放置在选定区域,可用于诊断剂或治疗药物的注射,并且当连接体外循环时可以控制流向选定区域的血液。
注册证编号 国械注进20153033603
注册人名称(中文) 塞茂普特克斯公司
注册人名称(英文) ThermopeutiX, Inc.
注册人住所 9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA
生产地址 9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA
代理人名称 聚旸(上海)生物科技有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号315室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153773603
批准日期 2020-09-15
有效期至 2025-09-14
变更情况 2016-12-05 “代理人名称:北京医捷通科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) ”变更为“代理人名称:富裕聚康(武汉)生物科技有限公司;代理人住所:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”。 2017-12-28 “代理人名称:富裕聚康(武汉)生物科技有限公司;代理人名称:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼3单元316室”变更为“代理人名称:聚旸(上海)生物科技有限公司;代理人名称:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号315室”。 2019-07-31 “注册人住所:9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA 。生产地址:9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA”。 变更为:“注册人住所:9951 Businesspark Avenue Suite B San Diego California 92131 USA。 生产地址:9951 Businesspark Avenue Suite B San Diego California 92131 USA ”
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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