产品名称(中文) | 基台 |
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产品名称(英文) | LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM |
结构及组成/主要组成成分 | 基台由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成。基台顶部表面经钛氮镀层处理,呈金色。LOCATOR系列基台为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。基台为一次性使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 基台用于牙科种植体的上部修复。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20173171566 |
注册人名称(中文) | 泽斯安科有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Zest Anchors,LLC |
注册人住所 | 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA |
生产地址 | 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA |
代理人名称 | 士卓曼(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173631566 |
批准日期 | 2020-09-16 |
有效期至 | 2025-09-15 |
变更情况 | 2017-11-30 “注册人住所:2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 ”变更为“注册人住所:2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。 2018-11-12 “注册人名称:Zest Anchors,LLC”变更为“注册人名称:Zest Anchors,LLC 泽斯安科有限责任公司”。 2019-12-04 生产地址由“2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA”变更为“2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA”。 2024-04-15 代理人名称由:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼(中国)投资有限公司;代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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