| 产品名称(中文) | 复合树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Resin-based Dental Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成成分：双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯BIS-GMA加合物(加合物为2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基]丙烷和六亚甲基二异氰酸酯)，二EMA(2,2-二[4-(2-羟基-3-甲基丙烯酰基丙氧基)-苯基]丙烷)，双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯 TEGDMA(3,6-二氧杂辛二硫醇-二甲基丙烯酸)，光引发剂，稳定剂，铝硼硅酸钡，铝硼硅酸氟钡，高分散二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于前牙和后牙窝洞的充填。 |
| 型号规格 | 型号：Spectrum色号：A1，A2，A3，A3.5，A4，B1，B2，B3，C2，C3，C4，D3，Opaque-A2，Opaque-A3.5，Incisal-B1。规格：子弹装0.25g/个；注射装：4g/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171695 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631695 |
| 批准日期 | 2020-09-11 |
| 有效期至 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室 ”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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