| 产品名称(中文) | 聚羧酸锌水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Poly-F Plus -Zinc Polycarboxylate Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为粉末状，主要成分是氧化锌、氧化镁、聚丙烯酸、钙-铝-钠-氟-磷-硅酸盐玻璃、氟化锡和黄色氧化铁颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.适用于间修复体和正畸托槽的粘接。2.适用于根管治疗后直接修复体的垫底。3.作为临时充填材料和乳牙充填材料。(禁用于直接或间接盖髓) |
| 型号规格 | Poly-F Plus 粉:50g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20153173176 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏德特瑞有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Straβe 1, 78467 Konstanz Germany |
| 生产地址 | De-Trey-Straβe 1, 78467 Konstanz Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153633176 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “代理人住所：天津港保税区海滨五路92号203室”变更为“代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-10-22 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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