| 产品名称(中文) | 龋齿诊断仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Caries detector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机头、摄像窗口、牙合面尖端、USB管线、机头支架、KaVo KiD安装光盘(发布版本：2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于龋齿早期病变的辅助诊断。 |
| 型号规格 | DIAGNOcam 2170 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172433 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach |
| 生产地址 | 1)Bismarckring 39 D-88400 Biberach; 2)Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen |
| 代理人名称 | 熙德（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152552433 2019年12月13日同意更正注册证编号，2019年6月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 变更情况 | 2022-09-26 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号”。 2022-09-26 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号”。 2022-09-26 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国(上 海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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