| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，镜片由HEMA、MA、EGDMA及着色剂等制成，着深灰色、浅灰色、天蓝色、水蓝色、棕色、褐色、紫罗兰色、绿色、黑色、粉色、金色、银色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值 38%，推荐更换周期一年。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无眼疾患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Twinkle |
| 注册证编号 | 国械注进20153161311 |
| 注册人名称(中文) | 韩国天禧株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tissue Creative Science Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | #401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京普利康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区劲松三区甲302楼802室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153221311 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2018-12-14 “注册人名称：Tissue Creative Science Co., Ltd.；代理人名称：北京驰明远达商贸有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区昌平镇天泽苑31号楼25号房 ”变更为“注册人名称：Tissue Creative Science Co., Ltd. 韩国天禧株式会社；代理人名称：天津美目美凡商贸有限公司；代理人住所：天津市河北区鸿顺里街辰纬路1号辰盛创业园C座135室”。 2021-04-18 “代理人名称：天津美目美凡商贸有限公司；代理人住所：天津市河北区鸿顺里街辰纬路1号辰盛创业园C座135室”变更为“代理人名称：瞳城达（山东）医疗科技有限公司；代理人住所：山东省济南市历城区洪家楼南路1号聚隆广场2号楼2012室”。 2022-10-19 “代理人住所：山东省济南市历城区洪家楼南路1号聚隆广场2号楼2012室”变更为“代理人住所：山东省济南市天桥区凤凰山路3号济南凤凰山跨境电商产业园B3-17”。 2023-01-19 “代理人名称：瞳城达（山东）医疗科技有限公司；代理人住所：山东省济南市天桥区凤凰山路3号济南凤凰山跨境电商产业园B3-17”变更为“代理人名称：北京普利康隐形眼镜有限公司；代理人住所：北京市朝阳区劲松三区甲302楼802室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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