产品名称(中文) | 一次性使用双腔输尿管通路导管 |
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产品名称(英文) | Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 |
型号规格 | AQ-022610 |
注册证编号 | 国械注进20172140170 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172660170 |
批准日期 | 2020-09-07 |
有效期至 | 2025-09-06 |
变更情况 | 2018-09-26“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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