| 产品名称(中文) | 聚氨酯避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由100%聚氨酯材料制成，产品无色、无气味。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | Sagami Original,尺寸：长170mm、直径36mm；Sagami Original大号，尺寸：长190mm、直径37mm |
| 注册证编号 | 国械注进20152183003 |
| 注册人名称(中文) | 相模橡胶工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Sagami Rubber Industries Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 2-1,Moto-cho,Atsugi-shi,Kanagawa-ken,243-0002,Japan |
| 生产地址 | Plot 29, Lorong Bemban 4, Estet Perindustrian Bemban, Jalan Bemban, 31000 Batu Gajah, Perak, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 深圳市深优合贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区粤海街道蔚蓝海岸社区中心路3033号喜之郎大厦803 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152663003 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2018-02-06 “注册人名称：Sagami Rubber Industries Co.,Ltd.；代理人住所：深圳市南山区粤海街道文心五路33号海岸大厦西座5层513”变更为“注册人名称：Sagami Rubber Industries Co.,Ltd. 相模橡胶工业株式会社；代理人住所：深圳市南山区蛇口街道龟山路明华中心二号楼C2106”。 2020-10-15 “代理人住所:深圳市南山区蛇口街道龟山路明华中心二号楼C2106”变更为“代理人住所:深圳市南山区粤海街道蔚蓝海岸社区中心路3033号喜之郎大厦803”。 2024-09-25 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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