| 产品名称(中文) | 电解质复合校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由含无机盐、聚合物和防腐剂的去离子水溶液组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)和二氧化碳(ECO2)检测项目的校准。 |
| 型号规格 | 3套/包装，每套包含4个水平，每瓶2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下储存，有效期为14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400397 |
| 注册人名称(中文) | 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics，Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road Rochester, New York 14606,USA |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 2020-12-31 产品说明书变更对比表见附件。 |
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