| 产品名称(中文) | 正畸粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为含氟糊剂，固化方式为光固化。组成成分为：熔融氧化硅，无定型氧化硅，氟化钠，双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯，氨基甲酸乙酯，三乙二醇二甲基丙烯酸酯，樟脑醌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于金属不锈钢托槽和舌侧保持器的光固化粘接。 |
| 型号规格 | 型号：LBPPF，LBPTF，LBPSF，详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152174174 |
| 注册人名称(中文) | 美国里莱恩斯牙科正畸产品股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. |
| 注册人住所 | 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143 USA |
| 生产地址 | 1540 West Thorndale Avenue, Itasca, Illinois 60143 USA |
| 代理人名称 | 杭州拜登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152634174 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 变更情况 | 2019-02-22 “注册人名称：RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.；代理人名称：杰朗(北京)医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3 ”变更为“注册人名称：RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC. 美国里莱恩斯牙科正畸产品股份有限公司；代理人名称：上海宣宇医疗设备股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路697号21幢303-327室”。 2020-01-06 “代理人名称：上海宣宇医疗设备股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路697号21幢303-327室”变更为“代理人名称：杭州拜登医疗器械有限公司；代理人住所：浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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