| 产品名称(中文) | 透析用血液回路管“邦特”血液迴路管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由透析接头、PVC管、滴壶组、滤网、导管、泵管、压力传导套、止血夹、管路接头、预冲套和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 透析用血液回路管是连接于血液透析器上的体外循环管路。 |
| 型号规格 | BT-102A、BT-102B、BT-102HA、BT-102HB、BT-102C、BT-102I、BT-102PB、BT-102J、BT-102K、BT-P102、BT-102L、BT-102F、BT-102MBBS、BT-102MBBS(P)、BT-102P、BT-102KG、BT-102KTN、BT-102D、BT-102KA、BT-102KF、BT-106AL、BT-106BL、BT-106A、BT-106B、BT-106AF、BT-190 |
| 注册证编号 | 国械注许20153100134 |
| 注册人名称(中文) | 邦特生物科技股份有限公司邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区长安东路一段23号5楼之6台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 生产地址 | 宜兰县苏澳镇自强路5号 |
| 代理人名称 | 常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 常熟市高新技术产业园联丰路25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20153450134 |
| 批准日期 | 2020-09-03 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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