| 产品名称(中文) | 光固化树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultra Band Lok |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于正畸治疗过程正畸托槽和带环的粘接。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152172606 |
| 注册人名称(中文) | 美国里莱恩斯牙科正畸产品股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Reliance Orthodontic Products,Inc. |
| 注册人住所 | 1540 West Thorndale Ave. Itasca, IL 60143 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 代理人名称 | 杭州拜登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152632606 |
| 批准日期 | 2020-09-09 |
| 有效期至 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | 2019-12-18 “注册人名称:Reliance Orthodontic Products,Inc.；代理人名称:杰朗(北京)医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“注册人名称:Reliance Orthodontic Products,Inc.美国里莱恩斯牙科正畸产品股份有限公司；代理人名称:杭州拜登医疗器械有限公司；代理人住所:浙江省杭州市西湖区三墩镇振华路196号裕华大厦2幢312室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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