| 产品名称(中文) | 浅表静脉曲张动力去除系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Varicose Vein Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统包括主机及其附件(底座、脚踏开关、切除器手持机、照明棒、光导纤维光缆、控制单元端光源适配器、照明器端适配器、备用灯泡)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于在微创手术中下肢浅表曲张静脉的切除，与旋切刀头组件和塑料灌注管路联合使用于临床。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152013108 |
| 注册人名称(中文) | 乐脉血管医疗器械股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LeMaitre Vascular, Inc. |
| 注册人住所 | 63 Second Ave. Burlington, Massachusetts 01803, USA |
| 生产地址 | (1)63 Second Ave. Burlington, Massachusetts 01803, USA;(2)111 Forbes Blvd.Suite 101 Mansfield,Massachusetts 02048,USA |
| 代理人名称 | 乐脉医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区宜山路407号8层09室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20153213108 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 | 2016-05-06 “代理人名称：国药集团联合医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 ”变更为“代理人名称：变更为乐脉医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”。 2017-04-25 “代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 2018-08-22 “注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。 |
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