| 产品名称(中文) | 一次性注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pen Needle B. Braun F-Pen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性注射笔用针头由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和外保护帽组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Gonal-f®预充笔和Ovidrel®预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射。 |
| 型号规格 | P1400075 |
| 注册证编号 | 国械注进20203140403 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-31 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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