| 产品名称(中文) | 加温输注系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | The Belmont Rapid Infuser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由液体流尽探测器、电源开关、滚子泵、显示和控制面板、红外温度探头(包括输入和输出探头)、空气探测器、阀门控制杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于1)因外伤或外科手术失血的患者，输注血红细胞、晶体液、胶体液；2)外科手术或为了防止体温低、输注加温液体；3)泌尿外科治疗中输注加温液体进行冲洗。 |
| 型号规格 | 1)FMS2000、RI-2 2)RI-2根据最大流速的不同有两个规格：750ml/min(产品代码903-00039A)，1000ml/min(产品代码903-00037A) |
| 注册证编号 | 国械注进20152103374 |
| 注册人名称(中文) | 贝尔蒙医疗科技 |
| 注册人名称(英文) | Belmont Medical Technologies |
| 注册人住所 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 生产地址 | 780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA |
| 代理人名称 | 湖南省新程湘绣进出口有限公司 |
| 代理人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152453374 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 变更情况 | 2019-03-15 申请人申请增加产品型号规格，具体内容见注册证变更对比表及注册产品标准变更对比表。 2019-07-18 “注册人名称:Belmont Instrument Corporation;”变更为“注册人名称:Belmont Medical Technologies 贝尔蒙医疗科技;”。 2022-03-18 “代理人住所:长沙市芙蓉区建湘路521号轻工大楼2楼”变更为“代理人住所:湖南省长沙市芙蓉区定王台街道建湘路519号7楼”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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