| 产品名称(中文) | 取石网篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stone Extractor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网篮(镍钛合金丝)、鞘管(304不锈钢丝网、聚酰亚胺)和控制手柄(缩醛树脂)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜下捕获和取出输尿管结石。 |
| 型号规格 | NTSE-015115,NTSE-022115-UDH,NTSE-022115-UDH-MB,NTSE-030065,NTSE-030115-UDH,NTSE-030115-UDH-MB,NTSE-045065-UDH,NTSED-024115-UDH,NTSED-024115-UDH-MB,NFHSES-022115-3W-UDH,NFHSES-032115-3W-UDH. |
| 注册证编号 | 国械注进20162021069 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162221069 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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