| 产品名称(中文) | 内窥镜冲洗泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | endoscopic irrigation pumps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜冲洗泵由内窥镜冲洗泵主机及其附件组成，附件包括气动脚踏开关(型号:14-0310)、溶液瓶(型号:14-W000)、溶液瓶固定支架(型号:14-0030)、送水管(一次性使用无菌产品，型号:14-AD-Y32)和Y型连接头(型号：7001-510)以及电源线(型号：XD-002-D+XD-001)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜中带有送水口的内窥镜配合使用,用于冲洗和清洁胃肠道。 |
| 型号规格 | 14-E400 |
| 注册证编号 | 国械注进20202061533 |
| 注册人名称(中文) | 德国茵德技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-TECHNIK Wolfgang Griesat GmbH |
| 注册人住所 | Heiligenstock 32,42697 Solingen, Germany |
| 生产地址 | Heiligenstock 32,42697 Solingen, Germany |
| 代理人名称 | 重庆泊远科技有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市江北区红盛路18号16-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2224019号 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2019-05-24 “注册人名称：ENDO-TECHNIK Wolfgang Griesat GmbH”变更为“注册人名称：ENDO-TECHNIK Wolfgang Griesat GmbH 德国茵德技术有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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