| 产品名称(中文) | 医用制氧机5- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Liter Compact Oxygen Concentrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧机主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用制氧机用于在家中、疗养院、患者护理机构处提供补充低流量氧气。 |
| 型号规格 | 525KS |
| 注册证编号 | 国械注进20152083531 |
| 注册人名称(中文) | 德百世医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare LLC |
| 注册人住所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA |
| 生产地址 | 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA |
| 代理人名称 | 沈阳恒屹康复医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省沈阳市辽中区杨士岗镇泵阀工业园潘乌公路5号，5-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543531 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 2018-01-04 “代理人名称：北京市中美特新医疗用品有限责任公司；代理人住所：北京市平谷区金海角经济区 ”变更为“代理人名称：沈阳恒屹康复医疗器械有限公司；代理人住所：沈阳市辽中区杨士岗镇泵阀工业园潘乌公路5号（312室、313室）”。 2021-08-16 “代理人住所：沈阳市辽中区杨士岗镇泵阀工业园潘乌公路5号（312室、313室）”变更为“代理人住所：辽宁省沈阳市辽中区杨士岗镇泵阀工业园潘乌公路5号，5-2号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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