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产品名称(中文) 钢缆系统
产品名称(英文) Cable system
结构及组成/主要组成成分 该产品由安全锁块、连接器、固定钉、钢缆、钢缆宽加压板、钢缆宽加压板-锁定、钢缆DHS板组成,由符合ISO 5832-1不锈钢材料制成,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于骨折手术的内固定的辅助应用。
注册证编号 国械注进20153133820
注册人名称(中文) 匈牙利索娜蒙托有限公司
注册人名称(英文) Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所 Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary
生产地址 Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary
代理人名称 广州幸好医疗器械有限公司
代理人住所 广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20153463820延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17
变更情况 2017-07-11 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:/”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2023-04-07 “代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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