产品名称(中文) | 钢缆系统 |
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产品名称(英文) | Cable system |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安全锁块、连接器、固定钉、钢缆、钢缆宽加压板、钢缆宽加压板-锁定、钢缆DHS板组成,由符合ISO 5832-1不锈钢材料制成,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨折手术的内固定的辅助应用。 |
注册证编号 | 国械注进20153133820 |
注册人名称(中文) | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
注册人名称(英文) | Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
注册人住所 | Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary |
生产地址 | Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary |
代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153463820延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2020-08-18 |
有效期至 | 2025-08-17 |
变更情况 | 2017-07-11 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:/”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 2023-04-07 “代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”变更为“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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