| 产品名称(中文) | 尿液沉渣分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | cobas u 701 microscopy analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、计数板(cobas u cuvette)、校准板(Reference cuvette)、固体废料容器、样本架及随机软件(发布版本号：2.3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于全自动显微镜检查技术，与配套的计数板共同使用，在临床上用于对来源于人体的尿液沉渣有形成分(红细胞，白细胞，鳞状和非鳞状上皮细胞，细菌，透明管型，病理管型，结晶，酵母菌，粘液和精子)的定量、半定量或定性测定。 |
| 型号规格 | u 701 |
| 注册证编号 | 国械注进20162220849 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162400849。 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
