| 产品名称(中文) | 自动电脑验光仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Auto Ref/Keratometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、可移工作台和头托构成；主机由光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于测量受检查者屈光度和角膜曲率。 |
| 型号规格 | HRK-7000A |
| 注册证编号 | 国械注进20152162772 |
| 注册人名称(中文) | 湖碧驰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Huvitz Co. , Ltd. |
| 注册人住所 | 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海湖碧驰精密仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区人杰路150号1号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152222772 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ”变更为“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. (湖碧驰有限公司)”。 2019-12-02 “注册人住所：298-29,Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea；代理人住所：上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼”变更为“注册人住所：38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea；代理人住所：上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。 2021-03-01 生产地址由16-17，LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do变更为38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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