| 产品名称(中文) | 血细胞处理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Cell Processor System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机基本组成部分包括：离心机、液压泵、控制版面、报警装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于从冰冻过并随后解冻的血红细胞中去除防腐剂等血细胞淘洗工作。 |
| 型号规格 | 2991 |
| 注册证编号 | 国械注进20153104153 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂比司特（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT, inc. |
| 注册人住所 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 生产地址 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153454153 |
| 批准日期 | 2020-08-25 |
| 有效期至 | 2025-08-24 |
| 变更情况 | 2018-09-05 “代理人住所：上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315 ”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
