| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Unit Chair |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科治疗机、牙科病人椅、供水供气装置、脚踏开关、观片灯、口腔灯、三用喷枪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于口腔科作诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | 型号：K3 规格：一体式 |
| 注册证编号 | 国械注进20152173539 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 51, Mayu-ro 238beon-gil , Siheung-si , Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152553539 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2020-05-21 生产地址由“1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul”变更为“192 Haebong-ro, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do”。 2020-11-05 “注册人住所：1st floor, B-dong, 135, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul”变更为“注册人住所：51, Mayu-ro 238beon-gil , Siheung-si , Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 2023-06-27 见附件 2024-06-06 本次变更内容如下：原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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