| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座、摄录像系统、FL400荧光造影模块(选配，配合使用的荧光剂为5-ALA)、FL800荧光造影模块(选配，配合使用的荧光剂为吲哚青绿)、Leica FL560模块(选配，配合使用的荧光剂为荧光素钠)、附件助手镜(选配)、DIC700镜筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供放大器和照明系统来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程，不能用于眼科。 |
| 型号规格 | Leica M720 OH5 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062287 |
| 注册人名称(中文) | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz)AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152222287 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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