| 产品名称(中文) | 医疗压力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compression Stockings Specialities Traditional |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚氨酯和聚酰胺弹性线制成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于下肢静脉曲张的治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152142589 |
| 注册人名称(英文) | SIGVARIS AG |
| 注册人住所 | GROBLISTRASSE 8-CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND |
| 生产地址 | GROBLISTRASSE 8-CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152642589 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2025-05-13 |
| 变更情况 | 2019-12-26 “代理人住所：上海市浦东新区龙阳路2277号永达国际大厦办公楼7层4单元”变更为“代理人住所：上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”。 2020-03-12 “注册人名称:SIGVARIS AG”变更为“注册人名称:SIGVARIS AG 丝维亚股份有限公司”。 2021-12-14 “代理人住所：上海市浦东新区芳华路139号2幢一层B106室”变更为“代理人住所：上海市浦东新区五星路677弄1号207室”。 2024-01-26 原注册证内容：产品名称：医疗压力带 Medical Compression Stockings SIGVARIS结构组成：本产品采用棉、聚氨酯、聚乙二醇、聚酰胺弹性线材料制成。变更后的内容：产品名称：医疗压力带 Compression Stockings Specialities Traditional结构组成：本产品采用聚氨酯和聚酰胺弹性线制成。注册证中规格型号变化及产品技术要求变化分别见附件1和附件2。 2024-07-18 代理人名称由丝维亚（上海）贸易有限公司；代理人住所由上海市浦东新区五星路677弄1号207室;变更为：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；变更为：北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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