| 产品名称(中文) | 雌二醇测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (Rla)、试剂2 (R1b)、试剂3 (RIc) 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中雌二醇水平。 |
| 型号规格 | 2 × 50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～10℃条件下储存,有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400356 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea California, 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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