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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性穿刺活检针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性穿刺活检针
产品名称(英文) Biopsy Needles
结构及组成/主要组成成分 活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成;针体由医用不锈钢的同心套管针组成,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 活检针用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。
注册证编号 国械注进20152143162
注册人名称(中文) 嘉利有限公司
注册人名称(英文) GALLINI S.R.L.
注册人住所 Via Frattini, 15 46100 Mantova, Italy
生产地址 Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy
代理人名称 北京德迈特科技发展有限公司
代理人住所 北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号为:国械注进20153153162
批准日期 2020-08-18
有效期至 2025-08-17
变更情况 2019-09-18 “注册人名称:GALLINI S.r.l.”变更为“注册人名称:GALLINI S.R.L. 嘉利有限公司”。 2021-08-23 产品名称由“活检针”变更为“一次性穿刺活检针”。 2022-06-30 “代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元”。 2022-09-30 生产地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”变更为“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”。 2022-09-30 生产地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”变更为“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”。 2022-06-30 “代理人住所:北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元”。 2022-09-30 生产地址由“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy; Via S. Antonio in Mercadello, 56/C Novi di Modena, Modena, Italy”变更为“Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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