| 产品名称(中文) | 眼科手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LuxOR Ophthalmic Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由落地支架、主控面板、LIBERO-XY通信系统，LuxOR显微镜光学系统或配有Q-VUE 3D辅助观察系统的显微镜光学系统，ILLUMIN-i照明系统，脚踏开关及附件组成，附件型号见产品技术要求附录C |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术中(包括白内障手术、视网膜手术、角膜手术和整形手术)低倍放大可视化观察。 |
| 型号规格 | LuxOR Revalia, LuxOR Revalia with Q-VUE |
| 注册证编号 | 国械注进20162161947 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20162221947 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2019-07-24 “代理人住所：北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层;注册人名称：Alcon Laboratories, Incorporated”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称：美国爱尔康公司Alcon Laboratories,Incorporated”。 2023-03-03 产品中文名称由：手术显微镜，变更为：眼科手术显微镜。英文名称由：LuxOR* LX3 Ophthalmic Microscope and LuxOR* LX3 Microscope with Q-VUE* 3D Assistant Visualization，变更为：LuxOR Ophthalmic Microscope 。产品结构组成由：产品由LX3落地支架、LX3主控面板、LIBERO-XY远程通信系统，LuxOR显微镜光学系统或配有Q-VUE 3D辅助观察系统的显微镜光学系统，ILLUMIN-i照明系统，脚踏开关及附件组成，附件型号见产品技术要求附录C。变更为：产品由落地支架、主控面板、LIBERO-XY通信系统，LuxOR显微镜光学系统或配有Q-VUE 3D辅助观察系统的显微镜光学系统，ILLUMIN-i照明系统，脚踏开关及附件组成，附件型号见产品技术要求附录C。产品型号规格由：LuxOR LX3, LuxOR LX3 with Q-VUE，变更为：LuxOR LX3, LuxOR LX3 with Q-VUE, LuxOR Revalia, LuxOR Revalia with Q-VUE。产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-07-03 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。型号规格由“LuxOR LX3, LuxOR LX3 with Q-VUE, LuxOR Revalia, LuxOR Revalia with Q-VUE”变更为“LuxOR Revalia, LuxOR Revalia with Q-VUE”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
