| 产品名称(中文) | 一次性使用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BARE LASER FIBER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光器连接头、光纤传输系统和头端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与激光主机配合使用，向血管内传递激光能量使血管凝固。 |
| 型号规格 | WT-SMA-400、 WT-SMA-600 |
| 注册证编号 | 国械注进20162010835 |
| 注册人名称(中文) | 韩国元泰株式会社 |
| 注册人名称(英文) | WON TECH Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 北京元泰美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162240835 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 变更情况 | 2017-04-05 “代理人名称： 康奈尔（上海）能源技术有限公司；代理人住所：上海市杨浦区国定路335号 ”变更为“代理人名称： 北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2018-10-10 “代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“代理人名称：北京元泰美康科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-05-25 “注册人名称:WON TECH Co., Ltd. ；代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“注册人名称:英文名称：WON TECH Co., Ltd. 中文名称：韩国元泰株式会社；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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