| 产品名称(中文) | 眼用粘弹剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ocular Viscoelastic Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由2.0%透明质酸钠、NaCl、Na2HPO412H2O、NaH2PO42H2O及注射用水组成，其中透明质酸钠由细菌发酵法制备。预装于玻璃注射器中，带无菌针头。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科前节及后节手术。 |
| 型号规格 | 型号：EYEFILL® S.C. 规格：0.9ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163160374 |
| 注册人名称(中文) | 威朗医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Valeant Med Sp. z o.o. |
| 注册人住所 | ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa |
| 生产地址 | Industriezeile 6,2100 Leobendorf,AUSTRIA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20163220374 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2016-07-06 “注册人名称：Croma-Pharma GesmbH；注册人住所：Industriezeile 6,2100 Leobendorf, AUSTRIA；代理人名称：北京和邦思特科技发展有限公司；代理人住所：北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称：Valeant Med Sp.z o.o.；注册人住所：ul. Ryzowa 31,02-495 Warszawa；代理人名称：博士伦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。 2016-07-11 “代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“代理人住所:北京市丰台区贾家花园15号院8号楼4层409”。 2024-03-04 产品技术要求变化情况见变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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