| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构使用,用于在非眼科手术中照明和放大手术区域及观察手术过程。INFRARED 800荧光模块需配合吲哚菁绿使用, YELLOW560荧光模块配合荧光素钠使用,用于对血管进行术中荧光成像。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的造影剂使用。 |
| 型号规格 | TIVATO 700 |
| 注册证编号 | 国械注进20202060340 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2021-03-25 结构及组成变更内容见《结构及组成变更对比表》。产品技术要求变更内容见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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