| 产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OM-MA检测单位(LOP1)、OM-MA试剂楔(LOPA，LOPB)、OM-MA校正品(LOPL，LOPH)。(具体成份详见说明书)。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中CA125抗原。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405292号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月10日同意更正注册号内容，2013年12月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
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