| 产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optical Biometry |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由测量主机(含眼部成像附件，可选)、显示器、头架、计算机配线、升降台(可选)、键盘(可选)、鼠标(可选)和网络隔离器(可选)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于眼部结构(角膜、瞳孔、前房、晶体、视网膜、眼轴)的可视化，以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径(白到白，WTW)和眼轴长度的测量，并对拟植入人工晶体度数进行计算。眼部成像附件可提供包含清晰可见的角巩缘血管的眼部图像。 |
| 型号规格 | IOLMaster 700 |
| 注册证编号 | 国械注进20172222323 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Carl Zeiss Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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