| 产品名称(中文) | 心电图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi Channel ECG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由受训人员在医院或诊断环境中使用，用于采集、显示及记录成人的心电图信号。 |
| 型号规格 | 4D-1000、4D-2000、4D-3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152071589 |
| 注册人名称(中文) | 英国达盛生物医药有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Datsun Biomedical (UK) Limited |
| 注册人住所 | BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK |
| 生产地址 | BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK |
| 代理人名称 | 深圳德盛医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C1206 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152211589 |
| 批准日期 | 2020-04-14 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2016-04-14 “代理人名称:北京东华原医疗设备有限责任公司 ；代理人住所:北京市昌平区科技园区振超路1号 ”变更为“代理人名称:北京芯瑞康科技有限公司；代理人住所:北京市通州区新华西街58号院2号楼14层1411室”。 2018-01-29 “代理人名称：北京芯瑞康科技有限公司；代理人住所：北京市通州区新华西街58号院2号楼14层1411室”变更为“代理人名称：深圳达盛医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道皇岗口岸深荣大厦1912、1913”。 2020-07-30 “代理人名称:深圳达盛医疗器械有限公司；代理人住所:深圳市福田区福田街道皇岗口岸深荣大厦1912、1913”变更为“代理人名称:深圳德盛医疗技术有限公司；代理人住所:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C1206”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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