| 产品名称(中文) | 耳声发射仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OAEスクリーナー |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本机由主机、附件(包括探头、探头保护座、AA电池、探头检测腔、标准耳塞套件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行听力损失的筛选测试。 |
| 型号规格 | ER-60 |
| 注册证编号 | 国械注进20192071794 |
| 注册人名称(中文) | 理音株式会社リオン株式会社 |
| 注册人住所 | 日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41 |
| 生产地址 | 日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41 |
| 代理人名称 | 上海理音科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2213499号 |
| 批准日期 | 2019-03-08 |
| 有效期至 | 2024-03-07 |
| 变更情况 | 2017-11-07 “代理人名称：京西科技（无锡）有限公司；代理人住所：无锡新加坡工业园行创四路19-4号 ”变更为“代理人名称：上海理音科技有限公司；代理人住所：上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室”。 2020-08-05 “代理人住所：上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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