| 产品名称(中文) | 颅内压测量及引流针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针和附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Spiegelberg颅内压监测仪连接，用于测定颅内压，详见附表。 |
| 型号规格 | SND 13.1.11/FV530P SND 13.1.12/FV531P SND 13.1.13/FV532P SND13.1.13 XL/FV533P SND 13.1.53/FV534P SND 13.1.63/FV535P SND 13.1.54 |
| 注册证编号 | 国械注进20193072257 |
| 注册人名称(中文) | 德国斯皮尔伯格医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Spiegelberg(GmbH&Co.)KG |
| 注册人住所 | Tempowerkring 4,21079 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Tempowerkring 4,21079 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 上海冠昊医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区海宁路899号1803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3213808号，按现行《分类目录》，该产品管理类别为三类，分类编码为07 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 变更情况 | 2023-08-14 变更产品技术要求，详见附件。 |
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