| 产品名称(中文) | 医用透明质酸钠溶液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adhesion Barrier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由透明质酸钠溶液、注射器、导管及助力器组成。其中透明质酸钠溶液为无色、透明液体，成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、 注射用水、NaCL、 KCL、 KH2PO4及Na2HPO4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻/窦手术的患者，以辅助减少手术后周边组织粘连的形成。 |
| 型号规格 | Guardix-SOL-P-01-T、 Guardix-SOL-P-02-T 包装单位：5g/支、1.5g/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20193142276 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社界优维 |
| 注册人名称(英文) | Genewel Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 上药控股四川有限公司 |
| 代理人住所 | 成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3643854号 |
| 批准日期 | 2019-07-25 |
| 有效期至 | 2024-07-24 |
| 变更情况 | 2018-11-02 “注册人名称：Genewel Co., Ltd.；代理人名称：北京润美康医药有限公司；代理人住所：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号”变更为“注册人名称：Genewel Co., Ltd. 株式会社界优维；代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2020-10-29 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:上药控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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