| 产品名称(中文) | 导板预备用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drill for Template Fixation Pin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导板预备用牙钻由柄和头部工作端组成。该产品由德国牌号1.4197的不锈钢制成，头部带TiN涂层，为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在种植修复手术过程中，在牙槽骨唇颊侧制备放置导板固定针的窝洞。 |
| 型号规格 | 034.284 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170304 |
| 注册人名称(中文) | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Metrian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2022-02-24 生产地址由“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland;Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA”。 2024-04-16 代理人名称由:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元;代理人名称变更为:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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