| 产品名称(中文) | 角膜接触帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cornea Contact Cap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用，在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。 |
| 型号规格 | TomoCap |
| 注册证编号 | 国械注进20172222036 |
| 注册人名称(英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 注册人住所 | Tiergartenstraβe 15-69121 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2224039号 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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