| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电子图像处理器VP-4450HD/内窥镜光源装置XL-4450，或电子内窥镜处理器EPX-2500及附件配合使用，通过视频监视器提供影像供食道、胃和十二指肠观察、诊断、拍摄或治疗用。 |
| 型号规格 | EG-530CT |
| 注册证编号 | 国械注进20173226050 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フィルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222206号 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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