| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管ジーク血栓除去用カテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括：抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成，一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。 |
| 型号规格 | PCAB3060、PCAB3070 |
| 注册证编号 | 国械注进20193141775 |
| 注册人名称(中文) | 瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号 |
| 生产地址 | 日本国富山県高岡市二上新422-1 |
| 代理人名称 | 瑞翁（广州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区体育东路136，138号自编层第十七层（自然层第十六层）06A房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3663660号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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