| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DENTSPLY SIRONA Universal Stain and Overglaze |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓷粉和调拌液组成。瓷粉主要由SiO2、Al2O3、Na2O、K2O、Li2O、BaO、CaO、B2O3、CeO、Tb2O3、TiO2、Sb2O3、SnO2及颜料组成。调拌液由去离子水、醋酸镁、丙醇、四氢糠醇、明胶、防霉剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于瓷粉、玻璃陶瓷制作的口腔修复体的染色和上釉。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170272 |
| 注册人名称(英文) | Dentsply LLC 登士柏艾尔熹 |
| 注册人住所 | 1301 Smile Way York, Pennsylvania, 17404 USA |
| 生产地址 | State Road 183, KM 20.1, Las Piedras, 00771-9369, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-15 |
| 有效期至 | 2025-05-14 |
| 变更情况 | 2021-06-03 “注册人名称:DENTSPLY International, Inc. DENTSPLY Ceramco 登士柏国际瓷美克公司; 注册人住所:570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA”变更为“注册人名称:Dentsply Sirona 登士柏西诺德公司; 注册人住所:1301 Smile Way York, Pennsylvania, 17404 USA”。 2024-01-23 注册人名称由:Dentsply Sirona 登士柏西诺德公司;注册人名称变更为:Dentsply LLC 登士柏艾尔熹 2024-04-07 “生产地址：RT. 183, KM. 19.6, Las Piedras, PR USA 00771” 变更为 “State Road 183, KM 20.1, Las Piedras, 00771-9369, Puerto Rico” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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