| 产品名称(中文) | 脑部医用磁共振图像处理软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MRI Medical Image Processing Software for Brain |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品外部组成：安装光盘，随机文件。产品组成模块：nordicBrainEx基础模块、配准模块、BOLD模块、DTI模块、2D/3D可视化模块、感兴趣体积模块(VOI) |
| 适用范围/预期用途 | 该软件用于对脑部磁共振图像进行BOLD(血氧依赖水平)的分析,为临床术前脑部绘图提供辅助信息。 |
| 型号规格 | 产品型号：nordicBrainEx 产品发布版本号：Version 1 |
| 注册证编号 | 国械注进20182212356 |
| 注册人名称(英文) | NordicNeuroLab AS |
| 注册人住所 | Møllendalsveien 65 C，5009 Bergen， Norway |
| 生产地址 | Møllendalsveien 65 C，5009 Bergen， Norway |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区北礼士路甲98号313室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3700765号 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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