| 产品名称(中文) | 引流导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drainage set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由引流导管和引流袋组成。该产品为灭菌包装、一次性使用产品，引流袋以与引流导管整体灭菌包装和单独灭菌包装(00003149)两种方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脑脊液引流泵配套连接，作为通路进行液体引流，适用于临时性鞘内脑脊液的引流和持续性脑脊液引流。 |
| 型号规格 | 00003497 |
| 注册证编号 | 国械注进20193072286 |
| 注册人名称(中文) | 默勒医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Moeller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraβe 29-31 36043 Fulda,Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraβe 29-31 36043 Fulda,Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3664767号 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 变更情况 | 2022-06-29 代理人名称由:北京泰升景康医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼12层1503;代理人名称变更为:宁波朗越医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室。 2023-08-11 代理人名称由:宁波朗越医疗器械有限公司; 代理人住所由:浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室;代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 2023-12-29 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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